커그니션 테라퓨틱스(CGTX, COGNITION THERAPEUTICS INC )는 FDA와의 회의를 완료했고 제제 개발 계획을 발표했다.
21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 21일, 커그니션 테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)과의 회의 완료를 발표하는 보도자료를 배포했다.
이 회의는 정신병을 동반한 루이체 치매 환자에 대한 제제인 제르비메신(zervimesine, CT1812)의 임상 개발 계획을 논의하기 위해 2026년 5월 20일에 진행됐다.
커그니션 테라퓨틱스의 CEO인 리사 리치아르디는 “어제 FDA와의 생산적인 회의를 했다. 우리는 Phase 2 COG1201 ‘SHIMMER’ 연구 결과와 제르비메신을 등록 프로그램으로 발전시키기 위한 제안된 계획에 대해 논의했다. 우리는 DLB 정신병 치료를 위한 제르비메신 개발의 경로를 가지고 있다고 믿는다. FDA의 공식 회의록을 6월에 검토하기를 기대한다”고 밝혔다.
커그니션 테라퓨틱스는 신경퇴행성 질환 치료를 위한 제품 후보를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 혁신적이고 접근 가능한 치료법을 통해 수백만 가족이 효과적인 치료를 찾도록 돕는 데 전념하고 있다. 이 회사는 퇴행성 신경 장애의 기초 메커니즘에 대한 선구적인 연구를 이끌어왔다.
제르비메신은 DLB 및 경증에서 중등도의 알츠하이머병에 대한 Phase 2 임상 시험에서 가능성을 보여준 하루 한 번 복용하는 경구 치료제이다. 커그니션 테라퓨틱스는 NIH 및 관련 재단의 지원을 받아 약 2억 달러의 자금을 확보하고 있으며, 환자와 간병인의 부담을 줄이는 솔루션을 제공하기 위해 임상 연구를 지속적으로 진행하고 있다.
제르비메신은 현재 MCI 및 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 Phase 2 START 연구에서 연구되고 있으며, DLB, 경증에서 중등도의 알츠하이머병 및 건성 AMD에 따른 지리적 위축에 대한 Phase 2 임상 연구가 완료됐다. 제르비메신은 임상 연구에서 일반적으로 잘 견뎌왔다.
미국 약물명 위원회(USAN)는 CT1812에 대해 제르비메신을 미국에서 채택된 이름으로 승인했다.
이 보도자료에는 커그니션 테라퓨틱스의 연락처 정보가 포함되어 있다. info@cogrx.com 및 투자자 문의는 마이크 모이어, LifeSci Advisors, mmoyer@lifesciadvisors.com.
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