펩젠(PEPG, PepGen Inc. )은 2026년 5월에 기업 발표가 업데이트됐다.
21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 5월 21일, 펩젠은 2026년 5월 26일부터 30일까지 개최되는 제15회 국제 미오토닉 디스트로피 컨소시엄에 참여하기 위해 기업 발표를 업데이트했다.이 발표의 사본은 Exhibit 99.1로 제공되며 본 문서에 참조로 포함된다.
이 현재 보고서는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 “제출된” 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.
또한, 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.
이 보고서는 Item 7.01의 정보의 중요성을 인정하는 것으로 간주되지 않는다. 펩젠의 발표는 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.
이 발표에서 언급된 미래 예측 진술은 EDO 플랫폼의 잠재력, PGN-EDODM1의 치료 가능성 및 안전성 프로필, 임상 시험의 설계 및 진행, FREEDOM2 시험의 데이터 읽기 예상 일정 등을 포함한다.
이러한 진술은 현재의 기대, 추정 및 예측에 기반하고 있으며, 여러 위험과 불확실성에 따라 실제 결과가 크게 다를 수 있다. PGN-EDODM1은 미오토닉 디스트로피 1형을 위한 혁신적인 치료제로, DMPK RNA를 선택적으로 표적화하며, 안전성 프로필이 유망하다.
FREEDOM2 5mg/kg 결과는 10mg/kg MAD 코호트에서의 지속적인 투여를 지원하고 있다.
FREEDOM2는 한국, 호주, 뉴질랜드에서 승인되었으며, 캐나다, 영국, 한국에서의 등록이 진행 중이다.
이 치료제는 유전적 신경근 질환의 근본 원인을 해결하기 위해 개발되고 있다. 펩젠은 2026년 하반기 FREEDOM2 10mg/kg 임상 결과를 발표할 예정이며, 2027년에는 FREEDOM2 12.5mg/kg 임상 결과를 발표할 계획이다.현재 펩젠은 2027년 하반기까지의 강력한 자금 운용을 보장하고 있다.
이 회사는 PGN-EDODM1의 임상 개발이 성공적으로 완료될 것이라는 보장을 할 수는 없다.
펩젠의 EDO 플랫폼은 올리고뉴클레오타이드의 전달 문제를 해결하기 위해 설계되었으며, PGN-EDODM1은 DM1 환자의 근육 세포에 효과적으로 전달된다.
이 치료제는 CUG 반복 서열을 포함한 DMPK 전사체에 선택적으로 결합하여 잘못된 스플라이싱을 교정하는 데 기여한다.
PGN-EDODM1은 여러 임상 시험에서 안전성과 효능을 입증하고 있으며, 치료의 가능성을 높이고 있다.
현재 펩젠의 재무 상태는 안정적이며, 향후 임상 결과에 따라 긍정적인 성과를 기대할 수 있다.
이 회사는 지속적인 연구 개발을 통해 미오토닉 디스트로피와 같은 유전적 질환에 대한 혁신적인 치료제를 제공할 계획이다.
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